特定低分子量透明質(zhì)酸制備工藝研究


一. 特定分子量透明質(zhì)酸制備的工藝優(yōu)缺點
物理法:主要是通過高溫加熱、超聲波破碎和高能射線輻射法等方式解聚HA糖鏈,產(chǎn)物的分子量分布不均一,且效率較低,很難實現(xiàn)HA的徹底降解。
化學(xué)法:通過酸/堿溶液降解HA糖鏈的化學(xué)法,引入的化學(xué)試劑使得產(chǎn)物純化困難,而且化學(xué)法解聚會導(dǎo)致HA的分子結(jié)構(gòu)發(fā)生改變。
酶解法:以高分子量HA為底物,使用透明質(zhì)酸酶催化降解的酶解法,反應(yīng)條件溫和、重復(fù)性好、產(chǎn)物分子量均一、分子量大小可控。
傳統(tǒng)酶解法:目前商品化的牛睪丸透明質(zhì)酶依靠動物組織提取生產(chǎn),存在來源受限且雜質(zhì)較多的問題,容易引起免疫反應(yīng);裂解酶引起透明質(zhì)酸結(jié)構(gòu)改變,分子穩(wěn)定性降低。
合成法:無論是化學(xué)合成還是酶法合成制備HA的方法,成本相對較高且效率較低,不適合規(guī)?;a(chǎn)及應(yīng)用。
二. 重組透明質(zhì)酸酶解法
重組透明質(zhì)酸酶解法優(yōu)勢
公司采用酵母菌表達的重組透明質(zhì)酸水解酶具有高表達、高活力、高純度的特點,根據(jù)需要實現(xiàn)了任意低分子量以及超低分子量HA的制備,具有顯著的優(yōu)勢?;谕该髻|(zhì)酸水解酶制備低分子量HA更適合規(guī)模化生產(chǎn)和推廣應(yīng)用。
三. 工藝流程
1. 重組透明質(zhì)酸水解酶生產(chǎn)菌株發(fā)酵
2. 無菌法提取純化重組HA水解酶
3. 特定條件水解透明質(zhì)酸
4. 微濾技術(shù)去除工藝殘留物質(zhì)
5. 干燥收獲目標透明質(zhì)酸水解物
6. 產(chǎn)品質(zhì)量分析
7. 分裝、包裝、入庫
四. 產(chǎn)量分析
年產(chǎn)能:年產(chǎn)100噸生產(chǎn)能力
批規(guī)模:批規(guī)模60kg
精確控制:分子量分布精確控制
特定分子:可制備1000-3000Da、3000-50萬Da范圍的特定分子量透明質(zhì)酸
多元定制:根據(jù)客戶需求,定制不同規(guī)格、不同分子量分布產(chǎn)品